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疫苗概念大跌康希诺生物股价重挫 巨资研发连亏4年商业化仍无期
在新冠疫苗领域的研发投入,致使康希诺生物2020年度的亏损进一步扩大。
作者:凌凌
来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)
2月18日午后开盘,康希诺生物-B(06185.HK)跌幅一度扩大至10%,收跌9.35%,收报393.60港元/股。
2月17日,康希诺生物披露2020年度业绩预告,经初步测算,预计2020年度实现净亏损4.00亿~4.30亿元,同比增加155.1%~174.3%。其中,研发费用为4.40亿~4.70亿元,同比增加190.0%~209.7%。
康希诺生物表示,报告期内加大了研发投入,尤其是新冠疫情爆发以来,推进重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的研发进展,研发费用大幅上升。此外,为积极推进产品商业化进展,员工数量及各项运营支出持续增加,导致净亏损进一步增加。
研发持续投入,亏损不断增加
康希诺生物成立于2009年,是一家由跨国制药企业高管及科学家回国创立,集研发、生产和销售符合中国及国际标准疫苗产品的创新型生物科技企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板上市;2020年8月13日,康希诺生物登陆科创版,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。
作为一家以研发、生产和销售疫苗为主的企业,康希诺生物自成立以来在研发方面持续投入,而截至目前,康希诺生物还尚未实现产品商业化销售,也未实现销售收入,营业收入具有偶发性,而这也是其亏损的主要原因。
资料显示,2017~2019年,康希诺生物分别实现营业收入18.72万元、281.19万元、228.34万元;分别实现净亏损6444.91万元、1.38亿元、1.57亿元;2017~2019年,康希诺生物的研发费用分别为6810.00万元、1.14亿元、1.52亿元。
而在进军新冠疫苗研发领域之前,康希诺生物的在研产品分别针对预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品的研发,但目前尚未实现任何产品商业化。
2020年3月,康希诺生物与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)成为全球率先进入临床研究阶段的新冠候选疫苗,乘着新冠疫苗这趟快车,康希诺生物的市值也是水涨船高,从百亿级别进军到千亿市值。
也正是在新冠疫苗领域的研发投入,致使康希诺生物2020年度的亏损进一步扩大。
对于持续亏损的情况,康希诺生物也曾在2020年度中期报告中表示,疫苗产品尚未实现商业化销售,产品尚未实现销售收入,并将持续投入研发、生产基地建设,未来一段时间内,预期存在累积未弥补亏损并将持续亏损。
2020年7月26日,康希诺生物发布公告表示,已和辉瑞制药签署推广服务协议,其自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣(MCV4)获批上市后,将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广,合作期限最长为10年。
值得一提的是,这也是康希诺生物首款可能实现商业化的产品,曼海欣的盈利表现也引起行业关注。
新冠疫苗虽有进展但在国内仍未能大面积使用
2020年11月,康希诺生物重组新冠疫苗(腺病毒载体)在墨西哥开展Ⅲ期临床试验。
康希诺生物分别在2021年2月10日和2月16日发布公告表示,根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(Ad5-nCoV)III期临床试验的中期结果,Ad5-nCoV已获得墨西哥、巴基斯坦药品监督管理局的紧急使用授权,Ad5-nCoV的商品名为克威莎。
尽管新冠疫苗的研发进程已经取得一定进展,但在我国境内还未能大面积使用,可在军队内部使用。
资料显示,目前全球研发新冠疫苗的单位达到了上百家,而主流的新冠疫苗技术路线包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗等5种技术类型。其中,灭火疫苗也是我国国内进行紧急接种的疫苗,安全性和有效性也比较高。
所谓灭活疫苗,是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂将其灭活,在灭活之后,原本的细菌或病毒已不具备毒性,却可以引起人体的免疫反应。
康希诺生物在研的新冠疫苗的技术类型是腺病毒载体疫苗,是将S蛋白装到改造过后无毒的腺病毒中,然后将装有S蛋白的无毒腺病毒注入到人体之中,S蛋白到人体中之后刺激人体产生免疫。遵循同一技术路线的还有阿利斯康以及强生。
值得一提的是,康希诺生物在研的新冠疫苗也是我国首个单剂接种的新冠疫苗。在实际应用中,单剂接种的疫苗可以为接种对象快速实现免疫保护,也可以将疫苗提供给更多的人群接种。
但无论是哪种技术路线,安全性以及有效性是评价疫苗最关键的两个质量指标。对于已进入III期临床试验的Ad5-Ad5-nCoV的表现以及康希诺生物的后续发展,GPLP犀牛财经也将持续关注。
(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担)
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