新药获批 股价跌停 新药真的救不了艾力斯-U？

1月11日晚间，艾力斯-U（688578.SH）发布公告称，艾力斯-U及子公司江苏艾力斯生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展伏美替尼应用于一种非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的临床试验。

据了解，伏美替尼是艾力斯-U自主研发的创新，是目前的核心在研产品。2019年11月，伏美替尼针对转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗（二线治疗）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，目前已经完成临床试验现场检查及生产现场检查，正处于正常审批流程中，预计将于近期获批上市。艾力斯-U也表示，将持续推进伏美替尼后续扩展适应症的临床研究，从而进一步提升伏美替尼在非小细胞肺癌治疗领域的竞争力。

艾力斯-U目前尚未盈利，2017 年、2018 年、2019年及 2020 年1月-6月，艾力斯-U净利润亏损分别为3893.38万元、9839.38万元、3.98亿元、1.34亿元。据艾力斯-U招股书，艾力斯-U上市前的研发费用的投入主要依赖自有资金。

只不过，艾力斯-U的伏美替尼依然还没有上市，同类药正在发力角逐市场。据公开信息，阿斯利康公司开发的第三代 EGFR-TKI 奥希替尼，分别于2015年和2017年在美国和中国获批上市。2020年3月，江苏豪森研发的阿美替尼也获批上市，并且于2020年8月26日，陕西省公共资源交易中心发布通知称，“根据企业申请，现将江苏豪森生产的阿美替尼片（55mg*20片/盒）挂网限价由1.96万元/盒调整至0.98万元/盒。”

市场压力正在加剧，艾力斯-U的伏美替尼还未“出生”就要面临“枪林弹雨”。艾力斯-U向GPLP犀牛财经表示，考虑市场因素，将会会在价格的制定上来提高伏美替尼的可及性

截至2021年1月13日，艾力斯-U收报24.77元/股，跌10.58%。

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