连年巨亏的海和药物科创板IPO 引进药品5年未销售 不良反应被问询

7月13日，上交所官网显示，上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）更新了招股书，并回复了监管意见。

招股书显示，海和药物成立于2011年，主营业务为抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，注册资本为6.63亿元，实控人为丁健，合计拥有29.41%的表决权。

据悉，海和药物本次拟发行股票不超过2.21亿股，募集资金约31.50亿元，将用于新药研发项目、泰州生产基地建设项目以及补充流动资金。

海和药物业绩长期处于亏损状态。2018年至2020年，海和药物营业收入分别为0.19亿元、0.15亿元、0亿元，净亏损分别为4.28亿元、3.01亿元、7.09亿元。截至2020年末，其累计未分配利润为-7.55亿元

招股书显示，海和药物目前主要面临持续亏损的风险、上市后可能触及终止上市标准的风险和药品商业化风险等。

GPLP犀牛财经发现，海和药物子公司自韩国大化引进的RMX3001口服紫杉醇产品，虽然于2016年9月在韩国获得上市批准，但至今没有开始在市场上销售。

招股书显示，RMX3001口服紫杉醇的主要适应症为晚期和转移性或局部复发性胃癌。

在临床试验中，RMX3001口服紫杉醇可能会让人产生胃肠道不良反应，主要包括恶心、呕吐、腹泻等消化道相关的一级/二级不良反应。

这种情况也引起了监管机构的注意，在问询函中，监管机构要求海和药物说明，该产品在韩国获批上市但尚未销售是否与腹泻等不良反应有关。

对此，海和药物表示，韩国大化的口服紫杉醇尚未正式上市销售，主要原因在于韩国实施国民健康保险体系，而韩国大化尚未与韩国当局就口服紫杉醇的销售价格达成一致。因此其暂缓了该产品在韩国市场的上市销售进程，与腹泻等不良反应无关。

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