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阳普医疗召回8万支存技术偏差的一次性静脉采血针
国家药监局要求阳普医疗立即停止相关产品的库存发货。
作者:韫匿
来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)
7月12日,国家药监局发布公告,阳普医疗(300030.SZ)对一次性使用静脉采血针实施主动召回处理,召回级别为三级。
据医疗器械召回事件报告表,阳普医疗此次召回产品批次为20201186,生产数量为10万支,产品型号、规格为0.8*20mm,此产品在中国的销售数量为8万支。
(来源:国家药监局)
阳普医疗表示,此次召回的原因主要是该批次产品的长度与阳普医疗技术要求存在偏差,阳普医疗实施主动召回。
此外,阳普医疗还表示,该软管长度不影响器械使用的安全有效性,对用户不会造成不良后果,截至7月12日,阳普医疗未收到相关不良事件报告。
国家药监局要求阳普医疗立即停止相关产品的库存发货,按规范要求组织生产;实施主动召回,告知受影响的客户停止使用并退回相关产品。
值得注意的是,6月28日,阳普医疗发布详式权益变动报告书,权益变动前,珠海格力金融投资管理有限公司共持有阳普医疗1543.88万股股份,占总股本4.99%。 权益变动后,珠海格力金融投资管理有限公司将持有阳普医疗3352.84万股股份,占阳普医疗总股本的10.86%。
权益变动完成后,格力金投合计控制阳普医疗股份表决权的比例将超过邓冠华,格力金投将成为控制阳普医疗股份表决权比例最高的股东, 并有权按照协议的约定对阳普医疗董事会进行改组并控制阳普医疗董事会。
(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担)