西点药业再度闯关IPO 核心产品专利到期 曾因专利纠纷被否

5月14日，深交所官网显示，吉林省西点药业科技发展股份有限公司（下称“西点药业”）回复了监管问询，涉及安全生产与产品质量、营业收入及销售模式等多个方面。

招股书显示，西点药业成立于2001年，主营业务为化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售，注册资本为6060.30万元，实控人为张俊，控制32.39%股份。

据悉，西点药业本次拟发行股票不超过2020.10万股，募集资金约3.41亿元，将用于建设车间、原料药生产、研发中心及营销网络项目。

2020年，西点药业的业绩在有所回落。2018年至2020年，西点药业的营业收入分别为2.80亿元、3.25亿元、2.86亿元；净利润分别为4136.02万元、5461.35万元、4974.24万元。

专利问题不断 曾因专利纠纷被否

此次并非西点药业首次冲击资本市场，2012年12月，西点药业首次提交IPO申请拟赴主板上市，苦等4年后，却因专利纠纷被监管否决上市申请。

据悉，利培酮口腔崩解片为西点药业的主要产品，该产品的注册商标为“可同”。

2004年，西点药业与万全医疗集团达成了关于转让该产品的技术转让，并与万全医疗集团旗下子公司德众万全、万全阳光（下称“万全系”）签署了《技术转让合同书》及《商标使用许可协议》，受让价格为90.00万元。

然而，2007年，德众万全将该产品专利技术向国家知识产权局提交专利申请，并将该产品的专利申请权及商标转让给其关联方万全万特。在前次IPO申报审核期间，西点药业一直未能与万全万特达成正式的专利实施许可合同。因此，监管部门认为，西点药业在该产品的专利技术使用事宜方面有诸多问题。

2016年7月，西点药业被否后，开始处理该产品的专利及商标问题，起诉“万全系”相关企业。

2017年2月27日，西点药业与“万全系”签订《专利权和商标权转让协议》，决定将相关专利及商标所有权转让给西点药业，转让价格共计500万元。

虽然解决了利培酮口腔崩解片的专利问题，但另一个产品又出现了专利到期问题。

GPLP犀牛财经发现，西点药业的核心产品益源生拥有2项发明专利，其中，“复方硫酸亚铁片（益源生）”属于药品组方专利，已于2018年到期。对此，西点药业表示，专利到期后，市场上可能出现由其他企业生产的类似药品，导致市场竞争加剧、产品价格下降、盈利能力降低，该公司生产经营或将面临一定风险。

研发费用逐年减少 委托研发占比高

值得一提的是，西点药业的研发费用逐年减少，近两年研发费用率远低于行业均值。

招股书显示，2018年至2020年，西点药业的研发费用分别为2055.36万元、1656.25万元、436.57万元；研发费用率分别为7.34%、5.10%、1.52%。同期研发费用率的行业均值为6.90%、6.02%、7.20%。

GPLP犀牛财经注意到，西点药业的委托研发费占研发费用的比例远高于行业均值。2018年及2019年，委托研发费占研发费用的比例分别为82.36%、76.01%。而2019年，委托研发占比的行业均值为58.64%。

（来源：西点药业招股书）

此外，2020年西点药业委托研发费占比大幅下降，为11.74%。这是因为2020年，该公司没有委托“万全系”进行研发。数据显示，2018年至2020年，“万全系”的委托研发费金额占比为77.73%、89.52%、0.00%。

对于为何使用委托研发的模式，西点药业表示，医药行业的新产品具有研发周期长、研发投入大、研发风险高的特点。考虑到该公司目前的经营规模，因此主要以研发外包的形式委托CRO进行研发。

（本文仅供参考，不构成投资建议，据此操作风险自担）