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热景生物股价狂奔风险不断积累 否认临床试验数据不真实

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热景生物股价狂奔风险不断积累 否认临床试验数据不真实

热景生物主营生产和销售体外诊断仪器和试剂。

作者:奶茶咖啡

来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)

4月25日,热景生物(688068.SH)发布公告表示,其股票交易严重异常波动收到监管函。

(来源:热景生物公告)

GPLP犀牛财经注意到,虽然热景生物已经多次因股票交易异常收到监管函,但此次却是股票交易严重异常,究竟严重到什么程度呢?

据热景生物的回复及风险提示性公告,其股价在连续10个交易日内3次出现同正向异常波动。此外在最近的9个交易日内6日触及20%涨停板,就此热景生物提示,其股价连续上涨积累了较多的获利调整风险。

对于股价的波动,热景生物表示其经营情况正常,不存在应披露而未披露的重大信息,但在业绩增长预期存在着不确定性。

业绩增长不确定下的风险

4月24日,热景生物发布2021年第一季度报告表示,实现营业收入12.28亿元,同比增长3099.15%;实现净利润6.01亿元,同比增长117191.05%。

(来源:热景生物2021年第一季度报告)

公开资料显示,热景生物主营生产和销售体外诊断仪器和试剂,主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。

对于一季度经营业绩的大幅增长,热景生物表示主要是欧洲第二波疫情的爆发,其公司研发的新冠抗原快速检测试剂销售带来外贸订单的爆发式增长所致,一季度新冠相关外贸收入占比超过95%。

但是因为疫情发展的不可预见性、疫苗接种计划的推进、产品认证有效期到期后能否延期、竞争加剧以及客观条件对其产能的限制等因素,其未来的经营业绩是否仍能维持同样的增长速度或规模具有很大的不确定性。

值得注意的是,热景生物还表示业绩增长不确定性的背景下存在着一定的估值风险。

截至2021年4月23日,热景生物收盘价报174.13元/股,对应2020年扣除非经常性损益前后孰低的摊薄后市盈率为97.83倍。截至2021年4月23日,根据中证指数发布的数据,医药制造业最新静态市盈率为52.04倍。

由数据可见,热景生物的市盈率高于行业市盈率,热景生物在公告中也提示广大投资者谨慎进行投资。

股票交易严重异常波动的事情尚未平息,热景生物又陷入了另一场风波之中。

陷入临床实验不实的风波中

近期,热景生物被质疑临床实验不实,这又是怎么一回事呢?

4月27日,热景生物发布澄清公告表示,近日关注到网络上一篇题为《热景生物被怀疑临床实验不实 公司回避关键问题》的文章。

对于文章中提到“而自新冠疫情以来,沈阳累计确诊病例103例,远低于热景生物所称的600例左右的临床试验病例数。正因如此,热景生物新冠抗原试剂临床试验真实性被质疑”,热景生物澄清,其公司临床试验真实、实验设计合理。

(来源:热景生物公告)

热景生物表示,经核实其新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品临床试验在两家单位完成,临床试验总样本例数为617例,其中阳性样本入组207例,阴性样本入组410例。

其中在沈阳市第六人民医院入组了177例样本,阳性样本40例,阴性样本137例。按照临床试验方案的设计要求,入组的样本中必须包含阳性样本和阴性样本,在实施临床试验时遵照临床统计的要求进行了相应样本的入组。

此外,热景生物还表示,该公司CE备案以及申请德国联邦疫苗和生物医学研究所(PEI)检验所提交资料的基础数据、验证程序等各环节真实,合法合规,符合欧盟的规定。

热景生物的后续发展GPLP犀牛财经将会持续关注。

(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担。)

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