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1月7日晚间重要公告一览

快报道

1月7日晚间重要公告一览

世华科技:向特定对象募资不超过6亿

1月7日,世华科技(688093)发布公告称,公司拟向不超过35名符合条件的特定投资者,发行数量不超过不超过7878.94万股公司股份,占发行前公司总股本的30%。本次发行募集资金总额不超过6亿元,扣除发行费用后将用于“光学显示薄膜材料扩产项目”。

资料显示,世华科技成立于2010年4月,主营业务为功能性材料研发、生产及销售。

所属行业:电子–其他电子Ⅱ–其他电子Ⅲ

牧原股份:2024年12月生猪销售收入153.85亿元

1月7日,牧原股份(002714)发布公告称,公司在2024年12月共销售了857.8万头生猪,实现了153.85亿元的销售收入。

资料显示,牧原股份成立于2000年7月,主营业务为生猪的养殖销售、生猪屠宰。

所属行业:农林牧渔–养殖业–生猪养殖

君实生物:特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获国家药监局常规批准

1月7日,君实生物(688180)发布公告称,公司自主研发的PD-1单克隆抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®),用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)常规批准。

资料显示,君实生物成立于2012年12月,主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售。

所属行业:医药生物–生物制品–其他生物制品

津荣天宇:终止部分股份协议转让

1月7日,津荣天宇(300988)发布公告称,公司控股股东及实际控制人闫学伟与朱其安就终止协议转让公司部分股份事宜达成一致意见,并签署了《股份转让协议之终止协议》。根据公告,此前控股股东、实控人闫学伟拟向朱其安协议转让其持有的公司6.5%股份。由于客观条件的变化,双方决定不再继续推进此次股份转让。

资料显示,津荣天宇成立于2004年6月,主营业务是精密金属部品和新能源储能产品全产业链技术研发、生产制造、产品销售。

所属行业:机械设备–专用设备–其他专用设备

佳讯飞鸿:产品获得CRCC铁路产品认证证书

1月7日,佳讯飞鸿(300213)发布公告称,开发的高速铁路风、雨、雪及异物侵限监测系统及其相关设备获得了由中铁检验认证中心有限公司(CRCC)颁发的产品认证证书。

根据公告,次获得认证的产品包括:高速铁路风、雨、雪及异物侵限监测系统的监控单元;高速铁路风、雨、雪及异物侵限监测系统中的上跨铁路的道路桥梁双电网异物侵限现场采集设备。

资料显示,佳讯飞鸿成立于1995年1月,为客户提供通信、信息、控制一体化的指挥调度系统及全面解决方案。

所属行业:通信–通信设备–其他通信设备

大晟文化:控股子公司中标452万元唐山文旅项目

1月7日,大晟文化(600892)发布公告称,控股子公司唐山晟星数字文化有限公司(简称“晟星文化”)成功中标控股股东唐山市文化旅游投资集团有限公司(简称“唐山文旅”)的品牌IP设计开发服务项目。该项目的中标价格为452万元,晟星文化将按照招投标流程与唐山文旅签订合同。此次交易构成关联交易。

资料显示,大晟文化成立于1993年9月,主营业务为网络游戏研发、运营以及影视剧制作、发行业务。

所属行业:传媒–游戏Ⅱ–游戏Ⅲ

初灵信息:拟1500万-3000万元回购公司股份

1月7日,初灵信息(300250)发布公告称,公司拟通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价的方式进行股份回购,本次回购资金总额不低于1500万元且不超过3000万元,回购价格上限为每股18元。回购期限设定为自董事会审议通过之日起3个月内完成。预计将回购约83.33万股到166.67万股,占公司总股本的0.39%-0.78%。

资料显示,初灵信息成立于1999年12月,主营业务是聚焦产业数智化应用市场,致力于建设“云边端”协同的边缘计算生态。

所属行业:计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ

特宝生物:珮金新增适应症临床试验获批准

1月7日,特宝生物(688278)发布公告称,公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子珮金®(通用名称:拓培非格司亭注射液),获得了国家药品监督管理局(NMPA)关于新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的《药物临床试验批准通知书》。

珮金®是特宝生物研发的一种新型药物,主要用于非髓性恶性肿瘤患者在接受可能引发发热性中性粒细胞减少症的抗癌药物治疗时,降低感染的发生率。

资料显示,特宝生物成立于1996年8月,主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。

所属行业:医药生物–生物制品–其他生物制品

雷电微力:被美国商务部列入实体清单

1月7日,雷电微力(301050)发布公告称,公司已被美国商务部列入“实体清单”,并受到相应的出口管制。这一决定于1月3日在美国商务部官方网站上公布。此次被列入“实体清单”不会对公司的经营活动产生任何实质性影响。

资料显示,雷电微力成立于2007年9月,主营业务是毫米波微系统的研发、制造、测试和销售。

所属行业:国防军工–军工电子Ⅱ–军工电子Ⅲ

智飞生物:三价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获受理

1月7日,智飞生物(300122)发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式受理。

根据公告,此次提交临床试验申请的佐剂三价流感疫苗含有公司自主研发的ZFA02佐剂,能够刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA)的体液免疫和细胞免疫反应,旨在预防相关型别的流感病毒感染。

资料显示,智飞生物成立于1995年7月,从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售。

所属行业:医药生物–生物制品–疫苗

西部牧业:获得4490.24万元政府补助

1月7日,西部牧业(300106)发布公告称,全资子公司新疆天山云牧乳业有限责任公司(简称“天山云牧乳业”)和控股子公司新疆石河子花园乳业有限公司(简称“花园乳业”)共同获得了来自石河子市农业农村局的4490.24万元的政府补助。

资料显示,西部牧业成立于2003年6月,主营业务是由乳制品加工销售、饲料生产销售和牛羊肉加工销售构成,并通过参股部分牧场保留养殖板块布局、保障乳制品的原料奶源供应。

所属行业:食品饮料–饮料乳品–乳品

国联证券:控股股东国联集团持股比上升24.77%

1月7日,国联证券(601456)发布公告称,公司已完成向45名民生证券股东发行股份,以购买其持有的民生证券99.26%的股份。新增A股股份共计26.4亿股,已于2025年1月3日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记手续。

此次发行后,国联证券总股本增加至54.72亿股,控股股东国联集团的持股比例从原来的19.21%上升到24.77%。

资料显示,国联证券成立于1999年1月,主营业务为经纪及财富管理业务、投资银行业务、资产管理及投资业务、信用交易业务及证券投资业务。

所属行业:非银金融–证券Ⅱ–证券Ⅲ

六国化工:拟向特定对象募资不超过8亿元

1月7日,六国化工(600470)发布公告称,公司计划通过向特定对象发行股票募集资金不超过8亿元,用于投资建设28万吨/年的电池级精制磷酸项目,提升公司的经营规模和盈利能力。

资料显示,六国化工成立于2000年12月,主营业务为化肥(含氮肥、磷肥、钾肥)、肥料(含复合肥料、复混肥料、有机肥料及微生物肥料)、化学制品(含精制磷酸、磷酸盐)、化学原料的生产加工和销售。

所属行业:基础化工–农化制品–磷肥及磷化工

中国广核:2024年总发电量约2421.81亿千瓦时 同比增长6.08%

1月7日,中国广核(003816)发布公告称,2024年中国广核及其子公司和联营企业运营管理的核电机组总发电量达到了约2421.81亿千瓦时,同比增长6.08%;总上网电量约为2272.84亿千瓦时,同比增长6.13%。

资料显示,中国广核成立于2014年3月,主营业务为建设、运营及管理核电站,销售该等核电站所发电力,组织开发核电站的设计及科研工作。

所属行业:公用事业–电力–核力发电

*ST文投:撤销因重整被实施的退市风险警示

1月7日,*ST文投(600715)发布公告称,2025年1月6日,公司收到上海证券交易所的通知,撤销了因重整实施的退市风险警示,公司股票不再适用因重整实施退市风险警示情形对应的终止上市程序。

根据中兴财光华会计师事务所出具的2023年度审计报告,公司2023年度经审计的期末归属于上市公司股东的净资产为负值,且近3年连续亏损,中兴财光华对公司2023年度财务报告出具了包含与持续经营相关的重大不确定性段的无保留意见审计报告。因此,公司股票将继续被实施退市风险警示和其他风险警示,股票简称仍为“*ST 文投”,股票代码仍为“600715”,公司股票仍在风险警示板交易,股票价格的日涨跌幅限制仍为5%。

资料显示,*ST文投成立于1993年4月,主营业务为汽院线及影城运营管理、影视投资制作及发行、游戏研发与运营、“文化+”业务。

所属行业:传媒–游戏Ⅱ–游戏Ⅲ

*ST金科:签署重整投资协议

1月7日,*ST金科(002541)发布公告称,公司及其子公司重庆金科房地产开发有限公司(简称“重庆金科”)与上海品器管理咨询有限公司、北京天娇绿苑房地产开发有限公司联合体(简称“上海品器联合体”)签署了《重整投资协议》。根据该协议,深圳久银投资等16家财务投资人将参与公司及重庆金科的重整投资,旨在优化公司的资产负债结构,恢复持续盈利能力。

根据公告,此次重整中,产业投资人和财务投资人合计支付的投资款为26.28亿元,用于受让30亿股转增股票。如果未能招募足够的财务投资人或其无法按时足额支付款项,北京天娇绿苑房地产开发有限公司将承担兜底责任。

资料显示,*ST金科成立于1994年3月,主营业务是房地产开发为主,新能源发电、社区综合服务、酒店经营管理、园林、门窗、装饰等相关多元化产业经营为辅。

所属行业:房地产–房地产开发–住宅开发

鸿路钢构:2024年新签销售合同额约为282.98亿元 

1月7日,鸿路钢构(002541)发布公告称,公司2024年内累计新签销售合同额约为282.98亿元,同比下降4.76%。值得注意的是,在第四季度公司新签的销售合同额约63.72亿元,全部为材料订单。

资料显示,鸿路钢构成立于2002年9月,主营业务是钢结构制造销售业务其他配套建材生产销售业务、及钢结构装配式建筑工程总承包业务。

所属行业:建筑装饰–专业工程–钢结构

阿拉丁:与菲鹏生物签订原料试剂孵化项目交易框架协议

1月7日,阿拉丁(688179)发布公告称,公司与广东菲鹏生物有限公司(简称“菲鹏生物”)签署了一项重要的《原料试剂孵化项目交易框架协议》。根据协议内容,双方将共同发起设立一家新的合资公司,致力于研发、生产和提供定制化的原料、试剂及解决方案,旨在满足科研市场的需求。

根据公告,新设立的合资公司将专注于开发和生产适用于科研方向的所有免疫类、分子类原料试剂以及全自动化学发光设备及其配套耗材产品。注册资本为600万元,其中阿拉丁出资306万元,占股51%;菲鹏生物出资294万元,占股49%。通过此次合作,双方期望能将项目公司孵化成一个具备强大供应能力和自主研发实力的企业实体。

资料显示,阿拉丁成立于2009年3月,主营业务为科研试剂的研发、生产及销售,涵盖高端化学、生命科学、分析色谱及材料科学四大领域,同时配套少量实验耗材。

所属行业:基础化工–化学制品–其他化学制品

广东明珠:调高回购股份价格上限 已累计回购2840.56万股

1月7日,广东明珠(600382)发布公告称,结合目前资本市场行情及公司股价变化等情况,公司决定将回购股份的价格上限从不超过4.3元/股(含)调整至不超过5.5元/股(含)。

截至2024年12月31日,广东明珠已经累计回购了2592.01万股,占公司总股本的比例约为3.73%,支付的总金额为1.05亿元(不含交易费用),成交价格区间为每股3.41元至4.30元。

资料显示,广东明珠成立于1994年4月,主营业务为铁矿采选、铁精粉生产销售;开展共同合作投资房地产开发项目;经营贸易业务,参与实业投资,现有物业对外出租等。

所属行业:钢铁–冶钢原料–铁矿石

沃顿科技:2024年1012月新签订合同金额470.79万元

1月7日,沃顿科技(000920)发布公告称,公司2024年10月至12月期间新签订的膜分离工程业务合同总金额为470.79万元。这些合同涵盖了多个应用领域,具体包括:膜法浓缩分离的盐湖提锂项目,合同金额为308.39万元。膜法工业废水处理及资源化利用的磷酸铁项目,合同金额为15.50万元。其他相关项目,合同金额为146.90万元。

资料显示,沃顿科技成立于1999年5月,主营业务为反渗透膜、纳滤膜、超滤膜等分离膜产品的研发、制造和销售。

所属行业:基础化工–塑料–膜材料

大秦铁路:2024年大秦线运输货物3.92亿吨 同比下降7.09%

1月7日,大秦铁路(601006)发布公告称,2024年12月大秦线货物运输量达到了3502万吨,同比增长1.95%,平均每日的运输量为112.97万吨。2024年度大秦线累计完成3.92亿吨的货物运输任务,同比下降7.09%。

资料显示,大秦铁路成立于2004年10月,主要从事以煤炭运输为主的铁路货物运输业务以及旅客运输业务。

所属行业:交通运输–铁路公路–铁路运输

华海诚科:拟2500万-5000万元回购公司股份

1月7日晚,华海诚科(688535)发布公告称,公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份,用于员工持股计划、股权激励或转换公司发行的可转换债券。

根据公告,华海诚科此次计划回购金额不低于2500万元且不超过5000万元,回购价格上限为每股121.99元,预计回购股份数量介于20.49万股至40.99万股之间,占公司总股本的比例在0.25%到0.51%。资金来源包括自有资金及银行提供的股票回购专项贷款。回购期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月。

资料显示,华海诚科成立于2010年12月,主营业务是半导体封装材料环氧塑封料和组装材料电子胶黏剂的研发、生产和销售。

所属行业:电子–半导体–半导体材料

中工国际:2024年净利润3.61亿元 同比增长0.04%

1月7日晚,中工国际(002051)发布2024年度业绩快报,公司2024年的营业收入为122.73亿元,同比下降0.75%;归属于上市公司股东的净利润为3.61亿元,同比增长0.04%;扣除非经常性损益后的净利润为2.77亿元,同比下降37.12%。

资料显示,中工国际成立于2001年5月,主营业务为设计咨询与工程承包、先进工程技术装备开发与应用、工程投资与运营。

所属行业:建筑装饰–专业工程–国际工程

普莱柯:新兽药获注册证书

1月7日晚,普莱柯(603566)发布公告称,公司与全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司共同研发的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗”成功获得中华人民共和国农业农村部颁发的新兽药注册证书。有望为公司带来新的经济增长点。

根据公告,该三联灭活疫苗针对三种主要影响家禽健康的疾病:鸡新城疫、H9亚型禽流感以及I群禽腺病毒(4型),提供了联合免疫方案。疫苗适用于不同年龄阶段的鸡只,能够快速建立免疫力,并提供长达数月的有效保护期。

资料显示,普莱柯成立于2002年6月,主要从事兽用生物制品、化学药品及中兽药的研发、生产及销售。

所属行业:农林牧渔–动物保健Ⅱ–动物保健Ⅲ

菲林格尔:全资子公司终止战略合作框架协议

1月7日晚,菲林格尔(603226)发布公告称,全资子公司上海菲林格尔企业发展有限公司(简称“企业发展公司”)与上海南虹桥投资开发(集团)有限公司(简称“上海南虹桥”)正式签署了《菲林格尔家居亚太研究中心项目战略合作框架协议终止协议》。

根据公告,该项目自2020年4月起开始筹划,但进展并不如预期顺利,直至2024年底,双方仍未就合作协议的具体条款达成一致,也未有实质性进展。根据该终止协议,原战略合作框架协议自新协议生效之日起解除,双方确认互不存在违约责任。

资料显示,菲林格尔成立于1995年3月,主营业务为从事木地板(主要为强化复合地板、实木复合地板)、橱柜家具的研发、设计、生产及销售。

所属行业:轻工制造–家居用品–瓷砖地板

众合科技:联合中标沈阳地铁10号线信号系统集成项目

1月7日晚,众合科技(000925)发布公告称,公司与中囯铁路通信信号上海工程局集团有限公司组成的联合体成功中标了沈阳地铁10号线工程(张沙布-丁香街段)的信号系统集成项目。该项目由沈阳地铁集团有限公司发起招标,合同金额约3亿元。此项目的正式签约和顺利实施预计会对公司未来的年度经营业绩产生持续且积极的影响。

资料显示,众合科技成立于1999年6月,主要从事数智化业务、智慧交通、泛半导体、数智健康业务。

所属行业:机械设备–轨交设备Ⅱ–轨交设备Ⅲ

无锡振华:全资子公司取得新能源汽车零部件项目备案证

1月7日晚,无锡振华(605319)发布公告称,全资子公司武汉振华恒升祥汽车零部件有限公司(简称“武汉恒升祥”)已成功获得由武汉经济技术开发区(汉南区)发展和改革局签发的《项目备案证》,为项目的后续推进奠定了基础。

根据公告,该项目旨在优化生产流程,引入先进的自动化生产线,以增强生产能力并满足市场对产品多样性和定制化的需求。预计总投资额约为2.5亿元,资金来源为公司自有或自筹资金。此次投资不构成关联交易,也不涉及重大资产重组。

资料显示,无锡振华成立于1989年9月,主营业务是冲压零部件业务、分拼总成加工业务、模具和选择性精密电镀加工业务。

所属行业:汽车–汽车零部件–其他汽车零部件

迪哲医药:舒沃替尼在美国获得FDA优先审评资格

1月7日晚,迪哲医药(688192)发布公告称,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®),已正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)的新药上市申请(NDA)立卷审查,并获得了优先审评资格。

根据公告,此次提交至FDA的NDA是基于一项名为“悟空 1 B”的国际多中心注册临床研究,旨在评估舒沃替尼对经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

资料显示,迪哲医药成立于2017年10月,主营业务是创新药物的研发、生产和销售。

所属行业:医药生物–化学制药–化学制剂

爱博医疗:有晶体眼人工晶状体获批上市

1月7日晚,爱博医疗(688050)发布公告称,公司研发的“有晶体眼人工晶状体”产品正式通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,并获得注册批准。根据公告,此次获批的有晶体眼人工晶状体适用于成年人有晶状体眼的治疗,旨在矫正或降低成年人-3.25D至-18.00D的近视度数。

资料显示,爱博医疗成立于2010年4月,主营业务是眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。

所属行业:医药生物–医疗器械–医疗耗材

神农集团:2024年生猪销售收入44.95亿元

1月7日晚,神农集团(605296)发布公告称,公司2024年12月份销售生猪21.15万头,销售收入为4.04亿元;2024年累计销售生猪227.15万头,销售收入为44.95亿元。

资料显示,神农集团成立于1999年8月,主营业务是饲料加工和销售、生猪养殖和销售、生猪屠宰和生鲜猪肉食品销售、以及食品深加工和销售业务。

所属行业:农林牧渔–养殖业–生猪养殖

融发核电:全资子公司中标1.06亿核电项目

1月7日晚,融发核电(002366)发布公告称,全资子公司烟台台海玛努尔核电设备有限公司成功中标山东海阳辛安核电项目。该项目涉及1号机组主管道及波动管设备的采购,中标金额为1.06亿元。

根据公告,此次中标的项目是山东海阳辛安核电项目的1号机组部分,主要涵盖了该机组所需的主管道及波动管设备。

资料显示,融发核电成立于1997年11月,主要从事高端装备机械制造业务,为核电、能源、电力、石化、冶金等行业及国防提供重大技术装备、高新部件和技术服务。

所属行业:电力设备–其他电源设备Ⅱ–其他电源设备Ⅲ

三星医疗:中标1.23亿海外电力供应项目

1月7日晚,三星医疗(601567)发布公告称,控股子公司PT Citra SanXing Indonesia(印尼三星)成功中标由印尼电力局(PT PLN(Persero))发起的电力供应项目。

根据公告内容,该项目涉及提供单相预付费电表和三相智能电表产品,总合同金额达2773.54亿印尼盾,约等于1.23亿元。该合同预计会对公司的经营业绩产生积极影响。

资料显示,三星医疗成立于2007年2月,主营业务是智能配用电、医疗服务。

所属行业:电力设备–电网设备–配电设备

陕西煤业:2024年煤炭销量1.69亿 同比增长3.30%

1月7日晚,陕西煤业(601225)发布公告称,公司2024年12月煤炭产量为1490万吨,同比增长21.01%;全年累计煤炭总产量为1.7亿吨,同比增长4.13%。

销量方面,陕西煤业2024年12月共销售自产煤1526万吨,同比增长9.64%;全年累计销量为1.69亿吨,同比增长3.30%。

资料显示,陕西煤业成立于2008年12月,主营业务为从事煤炭开采、洗选、运输、销售以及生产服务等业务。

所属行业:煤炭–煤炭开采–动力煤

宝泰隆:旗下宝忠煤矿正式复产

1月7日晚,宝泰隆(601011)发布公告称,控股子公司七台河宝泰隆矿业有限责任公司旗下的宝忠煤矿已经获得了黑龙江省七台河市茄子河区人民政府的批准,准予恢复生产。宝忠煤矿正式回归生产行列。

资料显示,宝泰隆成立于2003年6月,主营业务是煤炭开采、洗选加工、炼焦、化工、发电、供热、新材料、氢气等产品的生产销售以及技术研发和服务。

所属行业:煤炭–焦炭Ⅱ–焦炭Ⅲ

长江电力:2024年总发电量约2959.04亿千瓦时 同比增长7.11%

1月7日晚,长江电力(600900)发布公告称,公司2024年境内六座梯级电站的总发电量达到了约2959.04亿千瓦时,同比增长7.11%。其中,2024年第四季度六座梯级电站总发电量为600.90亿千瓦时,比上年同期减少了17.60%。

资料显示,长江电力成立于2002年11月,主营业务为大型水电运营。

所属行业:公用事业–电力–水力发电

金开新能:董事夏璐辞职

1月7日晚,金开新能(600821)发布公告称,公司董事会近日收到了董事夏璐的辞职报告。由于工作调整的原因,夏璐提出了辞去公司董事及董事会战略和ESG委员会委员职务的申请,并在辞职后不再担任公司内的任何职务。公告显示,在公司股东大会选举出新的董事之前,夏璐将继续履行其董事职责以及在专门委员会中的角色。

资料显示,金开新能成立于1997年3月,主营业务是新能源电力的开发、投资、建设及运营,主要包括光伏发电和风力发电两个板块。

所属行业:公用事业–电力–光伏发电

北方导航:预计2024年净利润同比下降72.43%77.11%

1月7日晚,北方导航(600435)发布了2024年度业绩预减公告,预计2024年实现归属于母公司所有者的净利润为4400万元到5300万元,同比下降72.43%-77.11%。此外,预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约为2500万元到3300万元。

资料显示,北方导航成立于2000年9月,主营业务为军品和军民两用技术产品研发、生产和销售。

所属行业:国防军工–地面兵装Ⅱ–地面兵装Ⅲ

云天化:2024年净利润预增约17.20%

1月7日晚,云天化(600096)发布了2024年度业绩预告,预计2024年实现归属于上市公司股东的净利润约为53亿元,同比增长约17.20%。

资料显示,云天化成立于1997年7月,主营业务为化肥、磷矿采选、磷化工及新材料、商贸物流。

所属行业:基础化工–农化制品–磷肥及磷化工

太极集团:阿莫西林分散片通过仿制药一致性评价

1月7日晚,太极集团(600129)发布公告称,控股子公司西南药业股份有限公司(简称“西南药业”)的阿莫西林分散片已成功通过国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价,并获得了《药品补充申请批准通知书》。该款阿莫西林分散片适用于治疗敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)导致的成人与儿童感染病症。

资料显示,太极集团成立于2006年4月,主营业务是大健康领域功能食品的研发、生产与销售。

所属行业:医药生物–化学制药–原料药

新诺威:SYS6045抗体药物偶联物获准开展临床试验

1月7日晚,新诺威(300765)发布公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的新型抗体药物偶联物SYS6045已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。SYS6045即将进入针对晚期实体瘤的临床试验阶段。

YS6045是一款单克隆抗体药物偶联物,适用于多种癌症的治疗,包括但不限于乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌以及结直肠癌。

资料显示,新诺威成立于2006年4月,主营业务是大健康领域功能食品的研发、生产与销售。

所属行业:医药生物–化学制药–原料药

新天地:依托咪酯原料药上市获批准

1月7日晚,新天地(301277)发布公告称,公司在2025年1月6日收到了来自国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。此次获批的化学原料药为依托咪酯(通用名称)。

依托咪酯是一种属于咪唑类衍生物的非巴比妥类静脉麻醉药,主要用于静脉全麻诱导或麻醉辅助,适用于短时手术麻醉。

资料显示,新天地成立于2005年9月,主营业务是从事医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售。

所属行业:医药生物–化学制药–原料药

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