塞力医疗收到立案告知书；四环生物子公司被纳入失信被执行人名单丨医药上市公司追踪

来源：21世纪经济报道

@关于医药上市公司预警：塞力医疗收到关于涉嫌信息披露违法违规的立案告知书；ST康美子公司普宁中药城破产清算申请被法院裁定不予受理；舒泰神2023年度净亏损约3.99亿元。

@关于医药上市公司动态：在互动平台问答方面，尔康制药、京新药业和爱尔眼科回复投资者关心问题；临床/研发/市场进展方面，莱美药业、华润双鹤、派林生物、华东医药、众生药业、人福医药、福元医药、恒瑞医药、特一药业和国邦医药均有所进展；股份回购方面，药明康德和奥美医疗也有所动作；康众医疗注销超募资金专项账户；科伦药业公告称“科伦转债”赎回登记日为3月29日；海特生物控股股东上层股权结构变更完成工商登记。

关于医药上市公司预警

塞力医疗：收到关于涉嫌信息披露违法违规的立案告知书

塞力医疗3月25日公告称，收到中国证监会《立案告知书》。因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司立案。

ST康美：子公司普宁中药城破产清算申请被法院裁定不予受理

ST康美3月25日公告称，全资子公司康美中药城（普宁）有限公司今日收到揭阳中院（2024）粤52破申1号《民事裁定书》，揭阳中院认为翔盈公司申请普宁中药城破产清算，需证明其存在不能清偿到期债务且资产不足以清偿全部债务或明显缺乏清偿能力。本案中，在案证据不足以证明普宁中药城存在资产不足以清偿全部债务或明显缺乏清偿能力的事实。因此，对翔盈公司申请对普宁中药城进行破产清算的主张，揭阳中院不予支持。

舒泰神：2023年度净亏损约3.99亿元

舒泰神3月25日发布年度业绩报告称，2023年营业收入约3.64亿元，同比减少33.66%；归属于上市公司股东的净利润亏损约3.99亿元；基本每股收益亏损0.84元。2022年同期营业收入约5.49亿元；归属于上市公司股东的净利润亏损约1.97亿元；基本每股收益亏损0.41元。

舒泰神公告，基于当前新冠疫情形势，结合年度审计工作开展，对公司研发项目进行了梳理，经审慎判断，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。截至本公告日，上述项目在COVID-19适应症方向研发投入共计3.83亿元。按照相关会计准则和公司会计政策，相关项目在该适应症的研发投入全部为费用化并计入相应会计期间损益，不会对公司近期业绩产生重大不利影响。

四环生物：子公司被纳入失信被执行人名单

四环生物公告，公司近日通过中国执行信息公开网公示信息查询，获悉全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司被纳入失信被执行人名单。失信被执行人行为具体情形为有履行能力而拒不履行生效法律文书确定义务。

关于医药上市公司动态

互动平台问答

尔康制药：抗心衰药物原料药配套制剂研究处于生物等效性试验登记公示阶段

尔康制药3月25日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示，公司抗心衰药物原料药配套制剂研究工作持续开展，处于生物等效性试验登记公示阶段。

京新药业：地达西尼已逐步开始商业发货

京新药业3月25日在投资者关系平台上表示，地达西尼已逐步开始商业发货。作为该品种上市的第一年，公司将重点工作放在医保谈判和学术推广等方面，并将持续深耕院内相关科室，希望能较快地推进销售进度。

同时，京新药业表示，仿制药是公司比较成熟的业务，继续在这个领域做大做强，有助于不断提升公司实力，提供充足的现金流。而创新药是医药发展的趋势，也是公司未来不断发展所需要建设和积累的能力。因此公司目前的战略可以概括为仿创结合、以仿养创、以仿促创。这两项业务虽然在策略和人才方面有所差异，但是大部分都聚焦在化学药小分子范畴，且适应症领域也是以精神神经和心脑血管为主，具有较强的承继性和协同性，公司会精心统筹实施。

爱尔眼科：股份回购相关事项正在进行当中

爱尔眼科3月25日在投资者关系平台答复关于“有没有制定一些稳定股价的措施”的问题时表示，二级市场股价受多方面因素影响，公司经营健康，稳步发展。目前，公司股份回购相关事项正在进行当中；此前六位董事高管增持公司股票。

临床/研发/市场进展

莱美药业：控股子公司获得两项医疗器械注册证

莱美药业3月25日公告称，公司控股子公司海南莱美医疗器械有限公司收到海南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。产品名称分别为，电子内窥镜图像处理器，一次性使用电子支气管成像导管。

华润双鹤：子公司丙戊酸钠注射用浓溶液获得药品注册证书

华润双鹤3月25日公告称，公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》。丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药，用于治疗各种类型的癫痫性疾病，如小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作、癫病持续状态以及癫病造成的性格行为障碍的预防和治疗。丙戊酸钠注射液由艾伯维（Abbvie）公司开发，最早于1996年12月在美国上市，该产品目前已撤市；2000年10月，Desitin Arzneimittel GmbH公司的Orfiril在欧盟上市，于2020年1月被国家药监局收载为参比制剂。根据全球药品销售数据库显示，2022年Orfiril的全球销售额为429.61万美元。

派林生物：拜泉浆站获得单采血浆许可证

派林生物3月25日公告称，公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属拜泉县派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫健委签发的《单采血浆许可证》。

华东医药：全资子公司合作项目获美国FDA完全批准

华东医药3月25日公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方AbbVie对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。ELAHERE®为中美华东与ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收购）合作开发的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。

众生药业：创新药RAY1225注射液I期临床试验获得顶线分析数据结果

众生药业3月25日公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日获得I期临床试验的顶线分析数据，研究结果初步表明，RAY1225注射液具有良好的安全性耐受性，优秀的药代动力学特征，显著地降低超重或肥胖受试者体重，试验结果理想，达到预期目的。

人福医药：注射用磷丙泊酚二钠获得药物临床试验批准通知书

人福医药3月25日公告称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷丙泊酚二钠《药物临床试验批准通知书》。注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻醉药，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。宜昌人福注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批上市，获批适应症为“本品为静脉用全身麻醉剂，用于成人全身麻醉的诱导”，本次拟增加适应症为“用于成人重症监护患者的镇静”、“用于成人全身麻醉的诱导和维持”。2023年1-9月宜昌人福注射用磷丙泊酚二钠的销售额约为400万元。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为7500万元。

福元医药：替米沙坦氢氯噻嗪片获药品注册证书

福元医药3月25日公告称，近日收国家药监局颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：每片含替米沙坦40mg，氢氯噻嗪12.5mg《药品注册证书》，批准该药品生产。替米沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压，用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

替米沙坦氢氯噻嗪片由德国勃林格殷格翰公司研制，2000年在美国上市，目前已在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。2008年12月，德国勃林格殷格翰公司的替米沙坦氢氯噻嗪片获得中国上市许可，用于治疗原发性高血压，用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场替米沙坦氢氯噻嗪片的销售额约为3.93亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为1.56亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为2.04亿元，城市实体药店和网上药店销售额为0.33亿元。

福元医药同日公告称，截至2024年3月25日，通过集中竞价交易方式已累计回购股份1001.80万股，占公司总股本的比例约为2.09%，与上次披露数相比增加0.70%，最低成交价为14.37元/股，最高成交价为15.59元/股，已支付的资金总额为1.49亿元（不含交易费用）。

恒瑞医药：注射用塞替派获得药品注册证书

恒瑞医药3月25日公告称，近日公司收国家药监局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》，为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。公司注射用塞替派适用于重型β-地中海贫血儿童（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）前预处理。原研Adienne S.r.l.公司开发的注射用塞替派于2010年3月在欧洲上市，商品名为Tepadina；2017年1月在美国上市；目前尚未在国内批准上市。公司注射用塞替派为国内首仿产品，已于2018年和2022年先后在美国、欧洲获批上市销售。

特一药业：对乙酰氨基酚片通过一致性评价

特一药业3月25日公告称，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的“对乙酰氨基酚片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的对乙酰氨基酚片共有2个规格，分别为0.3g、0.5g（其中0.5g为新增规格）。对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

国邦医药：子公司收到布南色林化学原料药上市申请批准通知书

国邦医药3月25日公告称，全资子公司浙江国邦药业有限公司于3月22日收到国家药品监督管理局核准签发的布南色林化学原料药上市申请批准通知书。布南色林为一种新型的非典型抗精神病药物，对多巴胺受体和5HT受体均有拮抗作用，适用于治疗精神分裂症。经查询，目前国内布南色林化学原料药的主要生产厂家为珠海保税区丽珠合成制药有限公司、河北国龙制药有限公司等。根据药融云数据，布南色林原料药全球使用量2021年增长26.68%，2022年增长17.23%。

股份回购

药明康德：斥资约2004.71万元回购A股40.54万股

药明康德3月25日公告称，于2024年3月25日斥资约2004.71万元回购A股股份40.54万股，每股回购价格为48.83-49.93元。同日，因获行使2019年A股激励计划发行6800股。

奥美医疗：拟回购1.02%至2%股份

奥美医疗3月25日公告称，拟回购1.02%至2%股份，拟5500万元至10765万元回购股份，不超过8.50元/股（含本数）。

资金账户管理

康众医疗：注销超募资金专项账户

康众医疗3月25日公告称，本次注销的募集资金专项账户为存放在招商银行股份有限公司苏州工业园区支行（银行账号：512905648810803）的超募资金专户。2024年2月27日，第二届董事会第十六次（临时）会议通过公司使用自有资金和超募资金通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股），其中超募资金为暂未补流的剩余全部超募资金（含利息）。公司已按照上述会议的决议，将剩余超募资金（含利息）全部转入回购专户用于回购公司股份，存放在超募资金专项账户的剩余超募资金（含利息）已经按照审议内容使用完毕，该超募资金专项账户将不再使用。为减少管理成本，公司已经办理完毕超募资金专项账户的注销手续。

债券

科伦药业：“科伦转债”赎回登记日为3月29日

科伦药业3月25日公告称，赎回登记日为2024年3月29日。赎回价格为100.02元/张。自2024年3月27日起，“科伦转债”停止交易。自2024年4月1日起，“科伦转债”停止转股。2024年4月1日为“科伦转债”赎回日。公司将全额赎回截至赎回登记日（2024年3月29日）收市后登记在册的“科伦转债”。本次提前赎回完成后，“科伦转债”将在深圳证券交易所摘牌。

股权变更

海特生物：控股股东上层股权结构变更完成工商登记

海特生物3月25日公告称，公司接到控股股东三江源的告知，其上层股权结构变更事项已完成工商登记手续。本次变更工商登记后，陈亚在三江源的持股比例为67.00%，吴洪新的持股比例为20.48%，陈宗敏的持股比例为12.52%。